La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado de mercado un lote del jarabe para la tos Parlatos por un error en el etiquetado. Se trata del lote 1802V, del producto de dos miligramos de solución oral con fecha de caducidad de 30 de noviembre de 2021.
Retiran el jarabe Parlatos del mercado
El AEMPS ha ordenado la retirada de todas las unidades del lote afectado y la devolución de los mismos al laboratorio por las vías habituales. La razón: un error en la equivalencia entre la base y la sal el etiquetado.
La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 2, un riesgo que exige respuestas. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican por parte del AEMPS en tres clases (1, 2 y 3), siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.
Así pues, se ha ordenado la retirada del lote afectado, fabricado por el Laboratorio Reig Jofré S. A. y distribuido por Pharmex Advanced Laboratories SL.
El jarabe Parlatos, retirado del mercado / Pixabay
Parlatos, un medicamento contra la tos
El Parlatos es un medicamento que se suele recetar para el aligeramiento temporal de la tos causada por irritación bronquial menor (como la que acompaña el resfriado común), para adultos y niños a partir de 2 años.
El principio activo del medicamento es el fármaco dextrometorfano. Según explica el prospecto, una alta dosis de dextrometorfano puede provocar adicción o signos como la confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad. Además, "la ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o alteraciones en la forma de caminar", precisa el documento.