L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), que forma part del Ministeri de Sanitat, ha retirat de mercat un lot del xarop per a la tos Parlatos per un error en l'etiquetatge. Es tracta del lot 1802V, del producte de dos mil·ligrams de solució oral amb data de caducitat de 30 de novembre de 2021.
Retiren el xarop Parlatos del mercat
L’AEMPS ha ordenat la retirada de totes les unitats del lot afectat i la devolució dels mateixos a laboratori per les vies habituals. La raó: un error en l'equivalència entre la base i la sal l’etiquetatge.
L'Agència ha classificat el defecte com de classe 2, un risc que exigeix respostes. Els defectes de qualitat dels medicaments es classifiquen per part de l’AEMPS en tres classes (1, 2 i 3) sent la classe 1 la que es correspon amb un possible risc més elevat i la classe 3 la d'un menor risc.
Així doncs, s’ha ordenat la retirada del lot afectat, fabricat pel Laboratori Reig Jofré SA i distribuït per Pharmex Advanced Laboratories SL.
El xarop Parlatos, retirat del mercat / Pixabay
Parlatos, un medicament contra la tos
El Parlatos és un medicament que se sol receptar per a l'alleugeriment temporal de la tos causada per irritació bronquial menor (com la que acompanya el refredat comú), per a adults i nens a partir de 2 anys.
El principi actiu del medicament és el fàrmac dextrometorfà. Segons explica el prospecte, una alta dosi de dextrometorfà pot provocar addicció o signes com la confusió, excitabilitat, inquietud, nerviosisme i irritabilitat. A més, “la ingestió accidental de dosis molt altes pot produir en els nens un estat de sopor o alteracions en la forma de caminar", precisa el document.