L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) -dependent del Ministeri de Sanitat- ha ordenat la retirada de dos lots del medicament Tranxilium 20 mg en pols i dissolvent per a solució injectable, en la seva presentació d'un vial i una ampolla.

El defecte detectat és de nivell 1, el de més risc en la seva classificació

Es tracta del lot A8182 amb data caducitat 31/08/2021 i el lot A9195 amb data caducitat 30/09/2021. Els lots retirats per Sanitat estan fabricats pel laboratori italià Sanofi S.p.A i comercialitzats a Espanya per Sanofi Aventis S.A., que té la seva seu social a Barcelona.

Tranxilium 20 mg és un clorazepat dipotàssic que s'utilitza en situacions que requereixen d'un relaxant o sedació d'urgència com en estats aguts d'ansietat i angoixa, estats depressius i trastorns del son.

L'alerta farmacèutica s'ha comunicat després de detectar partícules visibles al solvent durant els estudis d'estabilitat. L'AEMPS ha qualificat aquest defecte com de nivell 1, el de més risc en la seva classificació.